6月11日,苏州工业园区企业自主研发的1类创新药泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液(商品名:克瑞毕?)获国家药品监督管理局批准上市,这是国内首款获批上市的抗狂犬病毒复方抗体制剂,用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。
狂犬病是全球造成死亡人数最多的动物源性传染病,出现临床症状后致死率几乎100%,狂犬病一旦发病目前尚无法医治,暴露后的预防治疗至关重要,也是目前公认的唯一有效的预防手段。本次获批的泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液可抑制来自全球范围的多个物种的多种狂犬病病毒,对于狂犬病毒暴露后的动物也能够产生明确的保护作用。
在该产品的申报过程中,园区市场监管局与药管中心坚持全过程服务,及时跟进其审评进展,多渠道向相关部门进行协调咨询,为企业答疑解惑。下一步,园区市场监管局和药管中心将继续做深做细生物医药领域企业服务工作,着力提振市场预期和信心,以优良行风、务实作风助力民营企业发展壮大,助推园区生物医药产业高质量发展。